Сертификат Ст-1 для лекарственных средств
03.02.2016
Из-за отсутствия переходного периода перед введением в действие постановления № 1289 об ограничениях государственных закупок иностранных лекарств, на рынке образовалась неопределенность и суматоха. С целью разъяснения ситуации АРФП инициировала проведение рабочего совещания, на котором представители Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Минпромторга и Торгово-промышленной палаты (ТПП) разъяснили нормы постановления правительства об ограничении государственных закупок иностранных лекарств.
Услуги по оформлению Ст-1+7(495) 589-05-39 и info@ur-help.ru
В правительственном постановлении № 1289 идет речь о введении ограничений допуска лекарственных препаратов из списка жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП), произведенных зарубежом, к закупкам муниципальных и государственных учреждений и ведомств.
Согласно новым нормам законодательства, отечественные производители лекарственных препаратов могут получить преференции на проводимых в России государственных закупках. Для этого им необходимо подтвердить происхождение своей продукции, предоставив на конкурсе сертификат СТ-1. Получить его можно в региональной торгово-промышленной палате. Выдается сертификат происхождения на лекарственную продукцию, включенную в Перечень ЖНВЛП и произведенную в одной из стран ЕАЭС. Срок действия сертификата Ст-1 составляет 6 месяцев. Кроме того он может быть оформлен и выдан для однократной подачи заявки на конкурс или аукцион государственной закупки.
Российским продуктом может считаться товар, произведенный в соответствии с нормами, прописанными в Соглашении СНГ от 20.10.2009. Те иностранные лекарства, которые проходят первичную и вторичную упаковку в странах ЕАЭС или проходят там только вторичную упаковку с обеспечением выпускающего контроля, будут считаться российскими до конца 2016 года.
На совещании отметили, что сертификат выдается для того, чтобы государственный заказчик имел возможность определить, откуда происходит лекарственный препарат — из зарубежных или стран ЕАЭС. Для участия в торгах государственных закупок наличие сертификата Ст-1 не является обязательным условием для отечественных фармкомпаний, но при его наличии участник получает преференции по отношению к предложениям иностранных представителей фармрынка или тем, у кого сертификата происхождения нет. Т.е. при отсутствии сертификатов у участников тендера, закупочная процедура проводится в соответствии с нормами 44-ФЗ, но если хоть один из участников конкурса предоставил сертификат происхождения товара, то при определении победителя учитывается постановление правительства № 1289.